💊 一、核心治疗机制如何为股票加杠杆

靶向作用：特异性结合BPDCN细胞高表达的CD123抗原，通过递送白喉毒素抑制肿瘤细胞蛋白质合成并诱导凋亡。

全球地位：首个获批的CD123靶向药物，也是唯一获FDA/欧盟批准的BPDCN专用疗法。

📈 二、临床疗效数据

1. 初治患者

缓解率：54%-57%患者达到完全缓解或临床完全缓解（CR/CRc）。

生存获益：中位总生存期（OS）达15.8个月，接受干细胞移植者延长至38.4个月。

2. 复发/难治患者

约13%患者实现客观缓解（含CR/CRc），部分患者获得长期疾病控制。

⚠️ 三、安全性及使用规范

黑框警告

毛细血管渗漏综合征（CLS）：发生率达40%-60%，表现为低血压、水肿及多器官衰竭，需住院严密监测。

预防措施：每次输注前需给予抗组胺药、皮质类固醇及退热药。

其他常见不良反应

肝酶升高（ALT/AST）、疲劳、低白蛋白血症及发热等。

密切监测肝功能及血常规指标。

给药方案

剂量：每日12μg/kg静脉输注，连续5天（21天为一周期）。

适用人群：成人与≥2岁儿童患者（FDA批准），欧盟仅批准成人一线治疗。

🌍 四、治疗地位与可及性

填补空白：BPDCN传统依赖高强度化疗（生存期仅12-14个月），Elzonris为不耐受化疗者提供新选择。

全球覆盖：

地区 状态

美国 2018年获批（含儿童及成人）

欧盟 2021年获批（成人一线）

中国 海南乐城先行区特许使用

资质认证：获FDA突破性疗法、孤儿药及优先审评资格。

🔬 五、诊断与治疗关联

确诊关键：需通过皮肤/骨髓活检明确CD123⁺、CD56⁺、CD4⁺免疫表型。

治疗时机：早期用药可延缓进展为急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）的风险。

注：治疗需在具备血液肿瘤急救能力的医疗机构开展，严格遵循CLS风险管控流程

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